| 产品名称(中文) | 内视镜手术用组织分离钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内视镜手术用组织分离钳由工作端、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电烧接头，可用于单极电烧。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于各种内窥镜手术中对组织及小管状结构的暂时性抓持/牵拉与钝性分离；通过连接到电外科设备，可以按照电外科设备元件制造商的建议进行单极灼烧。(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223817号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3223817号”变更为“国食药监械(进)字2013第3223817号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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