| 产品名称(中文) | 椎间孔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬性多通道光学内窥镜。工作长度193mm，外径6.3mm，视向角30°，视场角70°，工作距离10mm，一个带密封帽的操作通道内径3.7mm，两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道，景深1-70mm，热压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 腰椎间盘脱出，尾侧或头侧疝出，经保守治疗无效者。马尾神经综合症。 |
| 型号规格 | 1002-TS001 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3220081号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hoogland spine products GmbH |
| 注册人住所 | Feringastraβe 7 a 85774 Unterfohring, Germany |
| 生产地址 | Feringastraβe 7 a 85774 Unterfohring, Germany |
| 代理人名称 | 北京至和至诚生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京至和至诚生物科技有限公司”变更为“北京山谷云天医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3220081号”变更为“国食药监械(进)字2012第3220081号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-17 |
| 有效期至 | 2016-01-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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