| 产品名称(中文) | 解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为解剖型接骨板，材料采用符合ISO 5823-1的不锈钢或符合ISO 5823-3的Ti6Al4V钛合金。产品一次性使用，分为灭菌包装或非灭菌包装，无菌产品经Gamma射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端及骨盆、颌面骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462010号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg1， 2545Selzach， Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1， 2545 Selzach， Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-21 |
| 有效期至 | 2015-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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