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产品名称(中文) 视力筛选仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、电池、充电器组成。球镜度的测量范围为-5.00D~+6.00D,格值:0.125D、0.25D(允差±0.50D);柱镜度的测量范围为0~±3.00D,格值:0.125D、0.25D(允差±0.50D);柱镜轴的测量范围为1°~180°,格值:1°(允差±10°(0.25D~0.50D)/±5°(0.50D~3.00D))。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于婴幼儿、成人的视力筛选和检查,用于检查屈光度包括远视、近视、散光。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2221488号
注册人名称(英文) Welch Allyn, Inc.
注册人住所 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153,USA
生产地址 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153,USA
代理人名称 美国伟伦国际贸易公司上海代表处
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-06-02
有效期至 2012-06-01
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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