| 产品名称(中文) | 内窥镜弯针持针器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由持针槽、推送杆、控制手柄组成。持针槽、推送杆:304不锈钢;手柄:304不锈钢,硅胶;手柄间隔:迭尔林(聚甲醛树脂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔内内窥镜手术过程中进行直视下内缝合操作。 |
| 型号规格 | J-ENH-053100, J-ENH-053120, J-ENH-053130 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220827号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook OBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”，企业注册地址由“1100West Morgan Street，Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington ，IN47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2220827号”变更为“国食药监械(进)字2013第2220827号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
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