| 产品名称(中文) | 支撑芯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬芯和可调节手柄组成，硬芯由内芯和外管组成。硬芯:304不锈钢(内芯),聚烯烃弹性体(外管);可调节手柄:缩醛树脂和黄铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助经认可的胚胎移植装置插入子宫,以便置放体外受精(IVF)胚胎进入子宫腔。 |
| 型号规格 | J-UOB-4028-ST,J-UOB-4028,J-UOB-2828 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2131702号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cook OBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100 WestMorgan Street，Spencer，IN 47460”变更为“750Daniels Way，Bloomington，IN47404，U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2131702号”变更为“国食药监械(进)字2012第2131702号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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