| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 型号规格 | 8ml；20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401134号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA |
| 生产地址 | 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962; 180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：(1)添加生产场所：180 HartwellRd., Bedford, MA01730-2443；(2)变更注册代理人：沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
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