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产品名称(中文) 充盈压力泵系统
结构及组成/主要组成成分 该产品包括以下组成部件:30ATM压力泵、35.5cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA 止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、扭矩器械。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。
型号规格 IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2210006号(更)
注册人名称(英文) Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A.
生产地址 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. & Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2210006号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210006号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2011-01-06
有效期至 2015-01-06
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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