| 产品名称(中文) | 遥测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 遥测系统由主机带记录器、电线组件、天线、记录纸和可选的日本光电发射盒(ZS-900PC/ ZS- 910PC/ ZS-920PC/ ZS-930PC/ ZS-940PC)、电池和闪存卡(QM-601P)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | WEP-5204C和WEP-5208C遥测系统设计用于ICU、CCU、康复病房及普通病房。可以通过无线电遥测技术对不同地方的多达8名(WEP-5208C)或4名(WEP-5204C)患者同时进行监护。每个患者可显示96小时(WEP-5208C)或24小时(WEP-5204C)回放数据，比如趋势图。该遥测系统根据不同的发射盒或床边监护仪可监护单道ECG、阻抗法及热敏法呼吸、双道体温、SpO2、NIBP、3道有创血压以及CO2。产品用于临床。产品适用于成人、儿童以及新生儿。ZS-900PC:能够发射与其相连床 |
| 型号规格 | WEP-5204C、WEP-5208C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2211141号(更) |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生产地址 | 日本国群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 代理人名称 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构及代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2211141号"变更为"国食药监械(进)字2011第2211141号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-02 |
| 有效期至 | 2015-04-01 |
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