产品名称(中文) | 一次性腹壁缝合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该器械主要由探针,钩,针体,手柄和按钮组成,探针/钩/针体材料为304不锈钢,手柄/按钮为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中组织拉近和切口经皮闭合。 |
型号规格 | 173022 Trocar Site Closure Device |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2220575号(更) |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生产地址 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,CT 06856 USA"变更为"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road,North Haven CT 06473,USA;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731Ponce,PUERTO RICO USA"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ;注册证由“国食药监械(进)字2010第2220 |
批准日期 | 2010-03-10 |
有效期至 | 2014-03-10 |
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