| 产品名称(中文) | 一次性使用施夹钳(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDO CLIP Ⅲ 5mm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钳口、器械杆、旋转钮、手柄、钛夹计数窗和钛夹构成。施夹钳包含18个V型钛夹，钛夹材料符合ISO5832-2要求。器械杆长度约为33cm(13")。钛夹计数窗为LCD显示屏，带有3V锂电池。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可应用于多种类型的内镜手术，在血管或其他管状结构被切断后用于止血，还可用于放射标记。 |
| 型号规格 | 176630 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3222571号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien llc”；生产者地址由“150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA”变更为“15 Hampshire StreetMansfield, MA 02048 USA”；生产场所地址由“195McDermott Road, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731Ponce, PUERTO RICO USA”变更为“60 MiddletownAve., North Haven CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICOUSA”；代理人由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海) |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
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