| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名：视康水润舒视氧( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Air Optix Aqua)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴，材料为LotrafilconB，着淡蓝色；聚丙烯盒包装。含水量：在等渗盐水中为33%，折射率1.42，透氧系数110×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量138×10-9(cmmLO2/smLmmHg)(允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-10.00D；可见光平均透射率≥97%；建议最长更换周期一个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上者近视。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3220211号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | (1) PT CIBA VISION BATAM：Jl.BeringinLot #204，Batamindo Industrial Park，Batam Island29433—Indonesia；(2)CIBA Vision Johor Sdn.Bhd.：No.1,Jalan DPB/5，Pelabuhan Tanjung Pelepas，Gelang Patah, 81560 Gelang patah，Johor DarulTakzim，Malaysia |
| 代理人名称 | 上海视康贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；生产者名称由“(美国)CIBA VISION CORPORATION”变更为“AlconLaboratories,Inc.”；生产者地址由“11460 JohnsCreek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099USA”；代理人由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3220211号”变更为“国食药监械(进)字2012第3220211号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-29 |
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