| 产品名称(中文) | 尿动力学分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尿动力主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压(UPP)拉杆、肌电图(EMG)部件、专用超声探头(PRB250和PRB260)、泵、带漏斗的集便器、尿流传感器支架、医用供电电源、KT工作台架、打印机和台式电脑(Dorado KT型配置)、笔记本电脑(Delphis KT型配置)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对下尿道压力、流率和肌电图(EMG)特性的定量检测；利用提供的传感器，系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、膀胱测压(CMG)和频尿研究。 |
| 型号规格 | Dorado KT、Delphis KT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2212879号 |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 注册人住所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario |
| 生产地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario |
| 代理人名称 | 北京双桂新康医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-27 |
| 有效期至 | 2012-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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