| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺、紫外线吸收剂聚合而成，无色。聚丙烯杯包装。含水量：56%，折射率：1.4008，透氧系数标称值：60.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量86×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，后顶焦度范围：-10.00D～+8.00D，可见光透过率≥92%。UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(28 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
| 型号规格 | Clariti 1 day |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221850号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司 上海柯蓝光学眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221850号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221850号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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