| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名：视康水润型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为lotrafilcon A，可着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：24%±2％，透氧系数标称值：140×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：175×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.43±0.005，可见光透射比(湿体)≥96%。建议镜片更换周期为一个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于无病变的，散光度在1.50D或以下的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。也可用于治疗用途,作为一种绷带来保护角膜并在治疗急性或慢性病变如大泡性角膜病变、角膜糜烂、睑内翻、角膜水肿以及角膜营养不良和因白内障摘除和角膜手术后的病变中缓解角膜疼痛。必要时,治疗用的该产品也可在治愈过程中提供光学矫正。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3224483号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA;JL Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park Muka Kuning, Batam Island 29433 Indonesia |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；企业名称由“CIBA VISION Corporation”变更为“AlconLaboratories,Inc.”；生产者地址由“11460 JohnsCreek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099USA”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224483号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224483号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
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