| 产品名称(中文) | 电子结肠镜（商品名：奥辉） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子结肠镜(CF-LV1L和CF-LV1I)和附件组成，附件包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。两种型号的镜子长度不同。 性能参数： a) 照度：在工作距离处，照度应不小于8000lx。 b) 分辨率：对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率。在工作距离处(4mm)，分辨率应不低于15.85Lp/mm。 c) 视场角：145°±15%。d) 可清晰观察范围：3mm～100mm。 e) 送水量：送水量不得小于45ml/min。 f) 吸引量：吸 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 型号规格 | CF-LV1L，CF-LV1I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224360号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
进口器械智能分析
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