| 产品名称(中文) | 一次性标记钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Checkpoint |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨标记钉和胫骨标记钉组成，由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的医用不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统(RIO)匹配，使用于单髁膝关节置换和/或髌股骨膝关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。一次性使用。 |
| 型号规格 | 111651 Knee Tibial Checkpoint 111652 Knee Femoral Checkpoint 111650 Checkpoint Kit(含111651及111652) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2104123号 |
| 注册人名称(英文) | MAKO Surgical Corp. |
| 注册人住所 | 2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 生产地址 | 2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
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