| 产品名称(中文) | 穿刺器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgispike) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头和穿刺器刀头帽组成。穿刺器材质为合成橡胶，穿刺器套管的材质为ABS树脂，穿刺器刀头的材质为铝材(牌号为2011－T3或6061－T6)，穿刺器刀头帽的材质为尼龙。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。 |
| 型号规格 | 179079、179080 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3152273号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"变更为"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road North Haven，Connecticut06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark, Ponce PUERTO RICO,00731"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ；注册证由"国食药监械(进) |
| 批准日期 | 2008-08-11 |
| 有效期至 | 2012-08-11 |
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