| 产品名称(中文) | 在体反射式共聚焦显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | In Vivo Confocal Reflectance Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括(1)成像头(VivaScope 1500固定式成像头、VivaScope 3000手持式成像头、VivaCam全彩皮肤镜);(2)显示器;(3)计算机;(4)载运车。性能参数详见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 在体共聚焦显微镜对体表未染色的上皮细胞及其基质中的,包括血液、胶原和色素在内的组织在体所成图像进行采集、储存、检索、显示和转换,辅助医生进行临床诊断。(该产品不作为主要诊断工具) |
| 型号规格 | VivaScope |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220952号 |
| 注册人名称(英文) | Lucid公司 |
| 注册人住所 | 95 Methodist Hill Dr., Rochester, NY 14623 |
| 生产地址 | 95 Methodist Hill Dr., Rochester, NY 14623 |
| 代理人名称 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市延安东路700号港泰广场2507室 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
