| 产品名称(中文) | 无线发射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无线发射器(C12783)、无线发射器Xpress电缆(C12784)、无线发射器外部电源盒(含励磁插头)(C12785)、AO USB 接收器(C12782)和PW USB 接收器(C12781)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 调节来自测量设备(PressureWire和外部压力传感器)的生理信号,通过射频收发信号并将信号修复到最初的格式,以便信号可在接收器,(RadiAnalyzerTM Xpress或其他监控系统)上显示和/或记录。生理信号(压力)也可通过电缆分配。 |
| 型号规格 | C12783 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3214543号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Systems AB |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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