| 产品名称(中文) | 取石球囊导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extractor Pro DL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种双腔取石球囊导管，导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳0.89 mm(0.035 in) 的导丝；球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下 1) 从胆管系统取出结石；或 2) 利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2222954号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
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