| 产品名称(中文) | 光学内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制主机(IM4000型)和摄像头(CCD头和物镜适配器)组成。可与控制主机(IM4000型)配用的摄像头有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)和泌尿镜(IM4123型)三种。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。 |
| 型号规格 | IM4000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223744号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA. |
| 生产地址 | "控制主机的生产地址为：Ave. Alejandro Dumas No.11321 Complejo Industrial ChihuahuaChihuahua,Chihuahua,Mexico31136 配用摄像头的生产地址为：11311 Concept Blvd. Largo, FL 33773 USA" |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-24 |
| 有效期至 | 2019-07-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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