| 产品名称(中文) | 取石球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管和附件组成，附件包括注射器和旋转阀。取石球囊导管是一种三腔导管，由导管鞘、球囊、不透射线标记和手柄组成，球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过内窥镜从胆管系统中取出结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224353号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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