| 产品名称(中文) | 植入式心脏再同步复律除颤器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Unify Quadra） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和扭矩螺丝刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列产品可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器 (CRT-D) 还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 |
| 型号规格 | CD3249-40, CD3249-40Q |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211525号 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CRMDSt. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia. |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
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