产品名称(中文) | 压力管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚氯乙烯、高密度和低密度聚乙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于血压监测,是一次性压力传感器的附件,作为延长线,在设备与病人距离较远时与压力传感器连接使用。 |
型号规格 | 50P106、50P112、50P124、50P136、50P148、50P160、50P172、50P184、50P200R、50P206、50P212、50P224、50P236、50P260、50P272、50P284、50P248 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3211289号 |
注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
注册人住所 | One Edwards Way,Irvine,CA 92614,USA |
生产地址 | Parque Industrial Itabo, Km.18.5 Carr.Sanchez,Haina,DOMINICAN REPUBLIC |
代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-04-09 |
有效期至 | 2016-04-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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