| 产品名称(中文) | 取石球囊(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion Quattro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和接头组成。导管的材料为尼龙；球囊的材料为天然乳胶；取石球囊内有铂金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过内窥镜去除胆道系统的结石。 |
| 型号规格 | FS-QEB-A, FS-QEB-B, FS-QEB-XL-A, FS-QEB-XL-B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2080592号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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