| 产品名称(中文) | 植入式神经刺激系统适配器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由适配器、神经刺激器接口封堵头、转矩扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该适配器可将植入式神经刺激器与适配的延伸导线连接，用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。 |
| 型号规格 | 64001, 64002 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3214699号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
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