| 产品名称(中文) | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄,套管,穿刺探针,样品取出探针,定位器和保护套组成。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于提取骨髓活组织。 |
| 型号规格 | PAG0910、PAG0915、PAG1110、PAG1115、PAG1305、PAG1309 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3154595号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sterylab S.r.l. |
| 注册人住所 | Piazza Cav.Vittorio Veneto,23-I 20090 BUCCINASCO(MI),Italy |
| 生产地址 | Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO (MI),Italy |
| 代理人名称 | 浙江省医药保健品进出口有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“浙江省医药保健品进出口有限责任公司”变更为“上海沃华产品技术服务有限公司”；售后服务机构由“浙江省医药保健品进出口有限责任公司”变更为“浙江省医药保健品进出口有限责任公司、湖北济生医药有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3154595号”变更为“国食药监械(进)字2012第3154595号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-19 |
| 有效期至 | 2016-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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