| 产品名称(中文) | 胸腹腔镜用缝合/结扎器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由抓取钳、密封帽、推结器、打结器和针组成。本产品为非无菌、非一次性使用产品。在初次使用和每次使用之前，要按照说明书进行彻底清洗、消毒和灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在腹腔镜和胸腔镜手术中缝合结扎用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2224741号 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter&Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年9月9日同意更正注册号、标准名称内容，2013年11月5日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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