| 产品名称(中文) | 一次性使用冠状动脉造影注射器（商品名：麦瑞通一次性冠状动脉造影注射器） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coronary Control Syringes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射筒(聚碳酸酯),芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),活塞(硅橡胶),固定鲁尔接头(聚碳酸酯 )或旋转鲁尔接头(聚碳酸酯),锁紧环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),0型环(硅橡胶)和固定体帽(聚乙烯)组成。γ射线灭菌,为一次性使用,配有不同类型的手柄和指环。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 |
| 型号规格 | CCS100,CCS101,CCS200,CCS201,CCS320,CCS321,CCS460,CCS461,CCS600,CCS601,CCS800,CCS801,CCSB700,CCSB701,CCSB710,CCSB711,CCSB900,CCSB901,CCSB910,CCSB911 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154737号 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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