| 产品名称(中文) | 人工晶体植入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射器、活塞杆、按钮、弹簧、折叠器、硅酮塞组成。产品材料为聚碳酸酯、聚丙烯、不锈钢、硅树脂。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入折叠式人工晶体用。 |
| 型号规格 | US-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2044815号(更) |
| 注册人名称(英文) | U.S.IOL INC |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Road, Lexington,KY 40511,USA |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Road, Lexington,KY 40511,USA |
| 代理人名称 | 哈尔滨市华辰医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2044815号”变更为“国食药监械(进)字2012第2044815号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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