| 产品名称(中文) | 宫腔镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUCLEAR Hysteroscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由宫腔镜,宫腔镜镜鞘、光源适配器和密封帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于观察子宫颈管及子宫腔,以进行诊断和手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224078号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 1.Keltenstrasse 1, Tuttlingen, Germany D-78532(生产7209208,7209383,72202976,72202977)；2.130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA(生产4347)；3.76 S. Meridian Ave Oklahoma City, OKlahoma 73107-6512 USA(生产7205561 7207900) |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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