| 产品名称(中文) | 结肠胶囊式内窥镜诊断系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PillCam） PillCam Platform with PillCam Colon 2 capsule |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:PillCam COLON 2胶囊内窥镜、Given工作站(RAPID V7.0)、DataRecorder 3数据记录仪套件(包括陈列传感器)、充电座(本产品为非医用电气产品)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于结肠疾病的普查及不适于结肠镜检查的人群,此方法不能代替纤维结肠镜的检查.此方法只是作为一般性检查,不能作为常规性检查。 |
| 型号规格 | PillCam COLON 2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224071号 |
| 注册人名称(英文) | Given Imaging Ltd. |
| 注册人住所 | Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,PO Box258, Yokneam 20692,Israel |
| 生产地址 | Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,PO Box258, Yokneam 20692,Israel |
| 代理人名称 | 南京瑞丰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 南京瑞丰医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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