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产品名称(中文) 骨科手术用锯片
结构及组成/主要组成成分 产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品与动力系统联用,用于矫形(骨科)手术中切割、移除软组织或骨组织。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2101363号(更)
注册人名称(英文) ConMed Corporation
注册人住所 525 French Road Utica,New York 13502,USA
生产地址 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
代理人名称 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产企业名称由“Linvatec Corporation DBAConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL33773”变更为“525 French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2101363号”变更为“国食药监械(进)字2014第2101363号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2014-03-14
有效期至 2018-03-13
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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