产品名称(中文) | 骨科手术用锯片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与动力系统联用,用于矫形(骨科)手术中切割、移除软组织或骨组织。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2101363号(更) |
注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
注册人住所 | 525 French Road Utica,New York 13502,USA |
生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 |
代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业名称由“Linvatec Corporation DBAConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL33773”变更为“525 French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2101363号”变更为“国食药监械(进)字2014第2101363号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2014-03-14 |
有效期至 | 2018-03-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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