| 产品名称(中文) | 眼用透明质酸钠 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是以透明质酸钠溶于磷酸盐生理缓冲溶液中形成的粘弹性溶液，经过滤除菌后无菌灌装于带保护帽的无菌预灌封注射器内，并配有一个已经射线灭菌的不锈钢平口弯针，密封于无菌医用纸塑袋中。其中透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为1.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人工晶状体置换手术时形成和维持前房深度和空间，减少手术对眼部结构造成的机械损伤。 |
| 型号规格 | Z-Hyalin Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223851号 |
| 注册人名称(英文) | Hyaltech Ltd. |
| 注册人住所 | Starlaw Business Park Livingston EH54 8SF Great Britain |
| 生产地址 | Starlaw Business Park Livingston EH54 8SF Great Britain |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月20日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年8月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
