| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为omafilcon A，着蓝色，聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：60%，折射率：1.395，透氧系数：27×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:30×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-20.00D～ +10.00D，可见光透过率＞90%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于矫正屈光不正(近视和远视)，适用于无眼部疾病的有晶体眼人群。散光度数小于等于2.00D者配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 型号规格 | Proclear 1 day |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224566号 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产地址 | 500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom; 711 North Road,Scottsville,New York,14546,USA |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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