产品名称(中文) | 腹腔镜附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为腹腔镜下无源手术器械,由气腹针、冲吸管、钳、剪、接头组成。产品接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。部分气腹针产品采用灭菌包装,其他为非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品配合腹腔镜使用,用于腹腔镜手术及手术中的诊断和治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224682号 |
注册人名称(英文) | PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
注册人住所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
生产地址 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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