| 产品名称(中文) | 房间隔穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Transseptal Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔穿刺针由针套管,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。 |
| 型号规格 | FND-019-00,FND-019-01,FND-019-02,FND-019-03,FND-019-04,FND-019-05,FND-019-06 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154150号 |
| 注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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