| 产品名称(中文) | 真空骨水泥混合/传输系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optivac Vacuum Mixing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 真空骨水泥混合/传输系统由真空搅拌器、真空泵、喷嘴、骨水泥注入枪、喷嘴切割钳和股骨加压器组成。其中真空泵、骨水泥注入枪、喷嘴切割钳和股骨加压器为非灭菌包装,真空搅拌器和喷嘴为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于高真空条件下丙烯酸树脂骨水泥的混合搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2104595号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet France SARL |
| 注册人住所 | Plateau de Lautagne, B.P.75, F-26903 Valence Cedex 09 FRANCE |
| 生产地址 | Plateau de Lautagne, B.P.75, F-26903 Valence Cedex 09 FRANCE |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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