| 产品名称(中文) | 纤维鼻咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由纤维鼻咽喉镜ENF TYPE T3以及附件(吸引按钮座MD-51、注射阀MB-884、一次性钳子管道开口阀MAJ-210、一次性钳子管道开口阀MAJ-1218和吸引按钮MD-493)组成。其中MAJ-210和MAJ-1218为一次性辐射灭菌产品，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该纤维内镜与各种内镜用光源装置、摄像装置和诊疗附件配合使用,用于对鼻咽喉的各个范围进行观察、摄像和为诊疗附件提供通道，不能与高频或激光设备附件配合使用。 |
| 型号规格 | ENF TYPE T3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224500号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 本产品由会津奥林巴斯株式会社和奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂生产,地址参考生产企业生产地址。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:王明亮 电话:010-59756006-2615 传真:010-59756432 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品由会津奥林巴斯株式会社和奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂生产,地址参考生产企业生产地址。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:王明亮 电话:010-59756006-2615 传真:010-59756432 |
| 批准日期 | 2014-09-21 |
| 有效期至 | 2019-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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