| 产品名称(中文) | 牙锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WaveOne File |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙锉都是由工作部分和柄部两部分组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜,镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该工具只能在临床或医院环境下由合格用户遵照良好牙科规范操作(使用手套,眼镜,橡皮障)来使用。用于根管治疗,修整并清洁根管系统。只能与特定的登士柏迈菲马达配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2064642号 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
| 注册人住所 | Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年1月6日同意更正生产企业名称内容，2014年9月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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