| 产品名称(中文) | 椎间盘镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜(椎间盘镜)、导光束、接头、夹子和通道管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于椎间盘手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223738号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | "内窥镜9560101生产地址：Keltenstraβe1 78532 Tuttlingen,Germany；导光束9560802、9560702、9560757生产地址：56 Southbridge Road Dudley,Massachusetts,01571 USA；其他型号生产地址：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA" |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 其他内容 | 当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按以下地址邮寄或按照以下号码发送传真(以方便负责注册申报的人员及时接收):邮寄地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东一办公楼1805室 (邮编:100738)传真号码: 010-85150871 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按以下地址邮寄或按照以下号码发送传真(以方便负责注册申报的人员及时接收):邮寄地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东一办公楼1805室 (邮编:100738)传真号码: 010-85150871 |
| 批准日期 | 2014-07-24 |
| 有效期至 | 2019-07-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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