| 产品名称(中文) | 角膜地形图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成部分包括角膜地形图仪、校准工具、随机软件(版本号1.0.2)、用于角膜地形图仪的医疗电源、独立的电磁干扰滤波器和两根USB电缆组成。角膜地形图仪通过两根USB电缆与电脑相连接。角膜地形图仪由头托模块、LED圆顶、操纵杆、系统基座和底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗环境，可测定和评价角膜形状、眼前段其他部分的特征，适用于一般角膜检查。 |
| 型号规格 | Cassini |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224392号 |
| 注册人名称(英文) | i-Optics BV |
| 注册人住所 | Mauritskade 35, 2514 HD Den Haag, The Netherlands |
| 生产地址 | Mauritskade 35, 2514 HD Den Haag, The Netherlands |
| 代理人名称 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市滨江区南环路3760 号17 层1701-A 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-16 |
| 有效期至 | 2019-09-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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