| 产品名称(中文) | 后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aspira-aA） Posterior Acrylic IOL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体部分和支撑部分材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，添加催化剂和紫外吸收剂；屈光度范围：0～30D。光学设计：单焦，非球面(与等同光焦度的球面人工晶状体的理论光焦度轴截面分布比较，具有显著的反向球差设计特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于囊袋内植入，适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。 |
| 型号规格 | Aspira-aA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223638号 |
| 注册人名称(英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 注册人住所 | Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 北京世代保康科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京世代保康科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
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