| 产品名称(中文) | 人工晶状体推注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为主体与推进杆两部分。主体材料为Ti6Al4V，推进杆材料为聚醚醚酮和Ti6Al4V。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为将指定人工晶状体植入晶体囊袋内的操作工具。 |
| 型号规格 | DK 7784 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224707号 |
| 注册人名称(英文) | Duckworth & Kent Ltd |
| 注册人住所 | Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road , Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK |
| 生产地址 | Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road , Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, UK |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年6月5日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年9月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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