| 产品名称(中文) | 细胞活检刷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cytology Brush |
| 结构及组成/主要组成成分 | 细胞活检刷由细胞刷刷头、鞘管、控制手柄和冲洗接头组成。材料:细胞刷刷头:304不锈钢丝和尼龙;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:聚碳酸酯;冲洗接头:聚碳酸酯。产品采用环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 细胞活检刷被设计用于收集胆道系统内的细胞。 |
| 型号规格 | DLB-21-1.5-S, DLB-21-3.5-S, DLB-35-S, DLB-35-1.5-S, DLB-35-3.5-S, FS-CB-1.5-S, FS-CB-6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224667号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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