| 产品名称(中文) | 微细注射针（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | INJEKTTM） INJEKTTM Filiform Injection Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微细注射针由丝状头、穿刺针、金属外鞘管、手柄、针座组成。产品材料:丝状头:304不锈钢;穿刺针:304不锈钢;金属外鞘管;304不锈钢;手柄和针座:ABS;鞘管刻度标记:B型墨。该产品由环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微细注射针被设计用于向泌尿生殖系统内注射治疗性药剂,尤其用于膀胱输尿管反流(VUR)儿童患者和一般人群中的膀胱颈注射。 |
| 型号规格 | IFI-383523 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3153782号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
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