| 产品名称(中文) | 心电记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECG recorder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由主机(含外壳拇指电极)构成，不包括内部电池及外置数据存储卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备可用于门诊或家用，并适用于18岁及以上的成人患者。该产品通过患者拇指获取患者的单导心电信号，并通过电话方式将心电信号传输至远程工作站。 |
| 型号规格 | HeartOne |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2213141号 |
| 注册人名称(英文) | Aerotel Medical Systems (1998) Ltd. |
| 注册人住所 | 5 Hazoref Street,Holon,58856,Israel |
| 生产地址 | 5 Hazoref Street,Holon,58856,Israel |
| 代理人名称 | 北京天健卓汇科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京天健卓汇科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
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