| 产品名称(中文) | 亲水性导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ZIPwire） ZIPwire Hydrophilic Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和不透射线层组成，芯丝由镍钛合金制成，不透射线层由含钨聚亚胺酯制成，外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在诊断或介入手术中，辅助放置泌尿学器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224119号 |
| 注册人名称(英文) | Lake Region Medical |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
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