产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由已处理过的人血清制备,并在其中添加氨基酸和防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | Axis-Shield 同型半胱氨酸质控品,是被用于定量化检测人血清或血浆中总L-同型半胱氨酸检测方法学质量控制的血清。 |
型号规格 | 3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶) 低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402152号 |
注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
注册人住所 | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,UK |
生产地址 | Dundee,United Kingdom |
代理人名称 | 挪威安迅时特有限公司上海代表处 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2011-06-29 |
有效期至 | 2015-06-28 |
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